OBJETIVO
Brindar elementos técnicos y prácticos para diseñar, implementar y mantener un sistema de gestión de competencia de los laboratorios de calibración y ensayo, que permita demostrar su cumplimiento y acreditación basado en la norma NTC-ISO-IEC 17025:2017.
FECHA
Por definir sujeto al cumplimiento min de 10 Cupos
DURACIÓN
120 horas - 9 Semanas
DEDICACIÓN
Viernes 18H a 22h
Sábados 08H a 17h
DIRIGIDO A:
- Representantes de la calidad
- Jefes y analistas de laboratorios de ensayo y calibración
- Responsables de calidad y Directores Técnicos de laboratorios
- Personal del área de aseguramiento de la calidad Investigadores
- Estudiantes
NUESTROS DOCENTES
PLAN DE CONTENIDO
MÓDULO 1: REQUISITOS GENERALES PARA GESTIÓN DE LOS LABORATORIOS
- Introducción a las normas ISO
- Relación entre ISO 9001- ISO/IEC 17025
- Introducción a la norma ISO/IEC 17025:2017
- Alcance y campos de aplicación de la norma ISO/IEC 17025:2017
- Certificación vs. Acreditación
- Conceptos de calidad
- Sistemas de gestión de la calidad
MÓDULO 2: REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL EN LOS LABORATORIOS
- Organización
- Control de documentos
- Compra de servicios y suministros
- Servicio al cliente
- Control de registros
- Revisión de la alta dirección
MÓDULO 3: REQUISITOS DE RECURSOS Y PROCESOS PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipos y trazabilidad de la medición
- Revisión de contratos, solicitudes y ofertas
- Subcontratación de ensayos y calibraciones
- Selección, verificación y validación de métodos
- Muestreo
- Manejo de elementos de ensayo y calibración
- Registros técnicos
- Evaluación de la incertidumbre de las medidas
- Informe de resultados
- Quejas
- Gestión del trabajo no conforme
- Control de datos y gestión de la información
MÓDULO 4: Acciones correctivas Auditorias internas Revisiones por la dirección
- Acciones correctivas
- Auditorias internas
- Revisiones por la dirección
MÓDULO 5: ESTADÍSTICA APLICADA AL CONTEXTO DE LABORATORIO
- Estadística descriptiva
- Inferencia estadística
- Precisión y Exactitud
- Análisis de varianza
- Prueba de robustez
- Taller teórico practico
MÓDULO 6: GESTIÓN DE ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
- Fundamentos de metrología
- Vocabulario Internacional
- Principales variables y procedimientos de calibración
- Implementación de sistema de aseguramiento metrológico
- Incertidumbre de la medición y trazabilidad
- Ejemplos reales de calibración de equipos frecuentes en laboratorios
- Conceptos fundamentales para la gestión de equipos
- Criterios a tener en cuenta para la selección del equipo de medición
- Condiciones críticas de funcionamiento
- Conabilidad de la medición
- Capacidad de discriminación
MÓDULO 7: VALIDACIONES
- Definición y protocolo
- Materiales de referencia
- Que se valida en el laboratorio
- Estandarización de métodos analíticos
- Validación de métodos analíticos
- Diseño del plan de Validaciones
- Veracidad de los métodos de ensayo
- Forma de presentar un informe de validación
MÓDULO 8: CALCULO DE LA INCERTIDUMBRE EN LA MEDICIÓN
- Definición
- Calculo de incertidumbre tipo A
- Calculo de Incertidumbre tipo B
- Ejemplos de cálculos de incertidumbre
- Taller practico
MÓDULO 9: NORMAS DE SEGURIDAD EN EL LABORATORIO
- Generalidades
- Aspectos relevantes del manejo de residuos que pueden afectar la competencia del laboratorio.
- Elementos de seguridad en el laboratorio
- Precauciones y peligros asociados con el uso de sustancias
- Clasificación y manejo de residuos en el laboratorio
- Fichas de seguridad
MÓDULO 10: ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN
- Componentes del programa de garantía de la calidad
- Procedimientos de control de calidad
- Control de calidad de las medidas
- Expresión de los resultados
- Cartas de control
- Tipos de gráficos de control
- Comparación ínter laboratorios o ensayos de aptitud
MÓDULO 11: AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD
- Objeto y campo de aplicación
- Referencias normativas
- Términos y definiciones
- Principios de auditoría
- Gestión de un programa de auditoría
- Actividades de auditoría
- Competencia y evaluación de los auditores
- Taller práctico